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艾拉莫德片联合白芍总苷胶囊和甲泼尼龙片治疗干燥综合征患者的效果论文

发布时间:2023-05-27 15:10:25 文章来源:SCI论文网 我要评论














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  【摘要】 目的:观察艾拉莫德联合白芍总苷胶囊和甲泼尼龙治疗干燥综合征患者的效果。方法: 选取 2018 年 3 月至 2021 年 3 月该 院收治的 86 例干燥综合征患者进行前瞻性研究, 按照掷硬币法分为观察组与对照组各 43 例。对照组采用甲泼尼龙片联合白芍总苷胶囊治疗, 观察组在对照组基础上加用艾拉莫德片治疗,比较两组治疗前后免疫球蛋白(Ig) A、IgG、IgM 水平、红细胞沉降率(ESR) 、C 反应蛋 白(CRP)水平、Schirmer 试验浸润长度、唾液流率,以及不良反应发生率。结果: 治疗后, 两组 IgA、IgG、IgM、CRP 水平和 ESR 均低 于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05) ;治疗后,两组 Schirmer 试验浸润长度均长于治疗前,且观察组长于对 照组,两组唾液流率均高于治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05) ;两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义 ( P>0.05)。 结论: 艾拉莫德联合白芍总苷胶囊和甲泼尼龙治疗干燥综合征患者可降低其 IgA、IgG、IgM、CRP 水平和 ESR,延长其 Schirmer 试验浸润长度,提高其唾液流率,效果优于白芍总苷胶囊联合甲泼尼龙治疗。

  【关键词】 干燥综合征,白芍总苷胶囊,艾拉莫德,免疫球蛋白,C反应蛋白,Schirmer试验,唾液流率

  Effects of Iguratimod tablets combined with total glucosides of paeony capsules and Methylprednisolone tablets in treatment of patients with Sjogren syndrome

  HUANG Dan

  (Department of Pharmacy of First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College, Nanyang 473000 Henan, China)

  【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Iguratimod combined with total glucosides of paeony capsules and Methylprednisolone in treatment of patients with Sjogren syndrome. Methods: A prospective study was conducted on 86 patients with Sjogren syndrome admitted to the hospital from March 2018 to March 2021. They were divided into observation group and control group according to the coin tossing method, 43 cases in each group. The control group was treated with Methylprednisolone tablets combined with total glucosides of paeony capsules, while the observation group was treated with Iguratimod tablets on the basis of those of the control group. The levels of immunoglobulin (Ig) A, IgG and IgM, the erythrocyte sedimentation rate (ESR), the C-reactive protein (CRP) level, the Schirmer test infiltration length, the salivary flow rate, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: After the treatment, the levels of IgA, IgG, IgM, CRP and ESR in the two groups were lower than those before the treatment, those of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the infiltration length of Schirmer test in both groups were longer than those before the treatment, that in the observation group was longer than that in the control group; the salivary flow rates of the two groups were higher than those before the treatment, that in the observation group was higher than that in the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Iguratimod combined with total glucosides of paeony capsule and Methylprednisolone in the treatment of the patients with Sjogren syndrome can reduce the levels of IgA, IgG, IgM, CRP and ESR, prolong the infiltration length of Schirmer test, and improve the salivary flow rate. Moreover, it is superior to total glucosides of paeony capsule combined with Methylprednisolone treatment.

  【Keywords】 Sjogren syndrome; Total glucosides of paeony capsule; Iguratimod; Immunoglobulins; C-reactive protein; Schirmer test; Salivary flow rate

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  干燥综合征属慢性炎症性自身免疫病,患者可 出现口眼干涩等症状 [1]。甲泼尼龙具有较强的抗炎 作用 [2] 。白芍总苷胶囊是中成药,具有调节免疫、 消炎止痛的作用 [3]。艾拉莫德可抑制炎性因子生成, 本文观察艾拉莫德联合白芍总苷胶囊和甲泼尼龙治疗干燥综合征患者的效果。

  1 资料与方法

  1.1 一般资料 选取 2018 年 3 月至 2021 年 3 月 本院收治的 86 例干燥综合征患者进行前瞻性研究。 纳入标准:符合原发性干燥综合征诊断标准 [4] ;年 龄 ≥ 18 岁。排除标准: 妊娠或哺乳期; 合并严 重的肝肾功能障碍。患者及家属对本研究内容了 解且自愿签署知情同意书,研究经本院伦理委员会审批通过。按照掷硬币法分为观察组与对照组 各 43 例。观察组: 男 8 例, 女 35 例; 年龄 30~78 岁, 平均(55.67±5.37) 岁; 体质量指数(BMI) 21.58~29.02 kg/m2. 平 均(24.91±1.85)kg/m2 ;病 程 6 个 月 至 11 年, 平 均(4.25±1.27) 年。 对 照 组: 男 7 例, 女 36 例; 年 龄 27~79 岁, 平 均 (56.13±5.44) 岁;BMI 21.58~28.91 kg/m2 ,平均 (24.91±1.85)kg/m2; 病程 9 个月至 10 年, 平均 (4.32±1.21)年。两组一般资料比较,差异无统 计学意义(P>0.05),有可比性。

  1.2 方法 对照组采用甲泼尼龙片(Pfizer Italia S.r.l, 注 册 证 号 H20150245.4 mg) 联 合 白 芍 总苷胶囊(宁波立华制药有限公司,国药准字 H20055058.0.3 g) 治 疗。 甲 泼 尼 龙 清 晨 温 水 口 服,8 mg/ 次,1 次 /d; 白 芍 总 苷 胶 囊 温 水 口 服, 600 mg/ 次,3 次 /d。

  观察组在对照组基础上加用艾拉莫德片(海 南先声药业有限公司,国药准字 H20110084.25 mg)治疗,温水口服,25 mg/ 次,2 次 /d。 两组均持续治疗 3 个月。

  1.3 观察指标 (1)比较两组治疗前后免疫球蛋 白(Ig) A、IgG、IgM 水平。采用单向扩散法测定。 (2)比较两组治疗前后红细胞沉降率(ESR) 、 C 反应蛋白(CRP)水平。(3)比较两组治疗 前 后 Schirmer 试 验 结 果 和 唾 液 流 率。Schirmer 试 验:指导患者仰头双眼向正上方看,取条状滤纸 (35 mm×5 mm) ,折叠一端于下睑外放置,其余 于眼睑外悬挂,患者眼睛可睁开。详细记录滤纸条 5 min 内浸润长度。唾液流率检测方法:取一试管采用吐取法收集患者唾液,每隔 60 s 指导患者将唾 液吐入试管 1 次,收集时间为 10 min,共指导患者 吐入 10 次,计算唾液流率。(4)比较两组不良反 应发生率。

  1.4 统计学方法 应用 SPSS 25.0 软件进行统计学 分析,计量资料以( x(—) ±s )表示,采用 t 检验,计 数资料以率(%)表示,采用 χ2 检验,以 P<0.05 为差异有统计学意义。

  2 结果

  2.1 两组治疗前后 IgA、IgG、IgM 水平比较 治疗 前, 两组 IgA、IgG、IgM 水平比较, 差异均无统计 学意义(P>0.05); 治疗后, 两组 IgA、IgG、IgM 水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有 统计学意义(P<0.05)。见表 1.

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  2.2 两组治疗前后 ESR、CRP 水平比较 治疗前, 两组 ESR、CRP 水平比较,差异均无统计学意义 ( P>0.05); 治疗后, 两组 ESR、CRP 水平均低于 治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 2.

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  2.3 两组治疗前后 Schirmer 试验浸润长度和唾液 流率比较 治疗前,两组 Schirmer 试验浸润长度和 唾液流率比较,差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后,两组 Schirmer 试验浸润长度均长于治疗 前,且观察组长于对照组,两组唾液流率均高于治 疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 3.

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  2.4 两组不良反应发生率比较 治疗期间,观察 组不良反应发生率为 11.63%,对照组不良反应发 生率为 9.30%,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表 4.

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  3 讨论

  干燥综合征的发病可能与细胞因子介导的组织 免疫损伤、遗传、自身内分泌功能异常和环境因素 等有关,可累及肾、肺等器官,常采用药物治疗 [5-6]。 已知甲泼尼龙具有抗炎、免疫抑制和抗过敏作用 [7-8]。 多数中医学者认为, 干燥综合征主要由“燥邪盛”“阴 亏虚”和“津不足”所致 [6] 。白芍总苷胶囊主要成分 为白芍总苷,可收汗柔肝、养血敛阴,发挥免疫调节 作用,减轻机体炎症反应 [9-11] 。艾拉莫德具有抗炎、 抑制免疫球蛋白的作用 [12-14] 。本研究结果显示,治疗 后, 观察组 IgA、IgG、IgM、CRP 水平和 ESR 均低于 对照组, Schirmer 试验浸润长度长于对照组,唾液流 率高于对照组。分析原因为艾拉莫德可抑制 B 细胞 的 Ig 生成,且无阻滞效应 [15] ;同时,艾拉莫德可抑 制炎性因子水平,故可缓解临床症状 [16]。

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  本研究结果同时显示,治疗期间,两组不良反 应发生率比较,差异无统计学意义,提示联合艾拉 莫德用药未增加安全风险。

  综上所述,艾拉莫德联合白芍总苷胶囊和甲泼 尼龙治疗干燥综合征患者可降低 IgA、IgG、IgM、 CRP 水平和 ESR, 延长 Schirmer 试验浸润长度, 提 高唾液流率,效果优于白芍总苷胶囊联合甲泼尼龙 治疗。

  参考文献

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