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利伐沙班与华法林在老年慢性心房颤动患者抗凝治疗中的效果及安全性比较论文

发布时间:2022-09-24 14:40:32 文章来源:SCI论文网 我要评论














SCI论文(www.scipaper.net):
 
  【摘要】   目的:比较利伐沙班与华法林在老年慢性心房颤动(CAF) 患者抗凝治疗中的效果及安全性。方法: 选取 2019 年10 月至 2021 年 10 月该院收治的 214 例老年 CAF 患者进行前瞻性研究,采用随机数字表法将其分为观察组( n=107)和对照组( n=107) 。对照 组予以华法林治疗,观察组予以利伐沙班治疗。比较两组临床疗效、治疗前后凝血功能指标 [ 凝血酶原时间(PT) 、纤维蛋白原(FIB)、 凝血酶时间(TT)、活化部分凝血活酶时间(APTT) ]、心功能指标 [ 心输出量(CO)、心脏指数(CI)、左心室射血分数(LVEF) ] 水平, 以及不良事件发生率。结果: 两组治疗总有效率比较,差异无统计学意义( P>0.05) ;治疗后,两组 PT、APTT、TT 均长于治疗前,且观 察组长于对照组,两组 FIB 水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义( P<0.05) ;治疗后,两组 CO、CI 和 LVEF 水 平均高于治疗前, 且观察组高于对照组, 差异有统计学意义( P<0.05) ;观察组不良事件发生率为 6.54% (7/107) ,低于对照组的 15.89% (17/107) ,差异有统计学意义( P<0.05)。 结论: 利伐沙班与华法林治疗老年 CAF 患者均可取得良好疗效,但利伐沙班在改善患者凝血 功能、心功能及降低不良事件发生率方面均优于华法林。
  
  【关键词】  利伐沙班;华法林;慢性心房颤动;凝血功能;心功能;不良事件
  
  Comparison of efficacy and safety of Rivaroxaban and Warfarin in anticoagulation therapy for elderly patients with chronic atrial fibrillation
  
  LIAO Peichao
  
  (Department of Cardiology of Tengzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine, Zaozhuang 277599 Shandong, China)
  
  【Abstract】 Objective: To compare efficacy and safety of Rivaroxaban and Warfarin in anticoagulation therapy for elderly patients with chronic atrial fibrillation (CAF). Methods: 214 elderly patients with CAF admitted to this hospital from October 2019 to October 2021 were selected for the prospective study, and these patients were divided into observation group (n=107) and control group (n=107) by using the random number table method. The control group was treated with Warfarin, while the observation group was treated with Rivaroxaban. The clinical efficacy, the coagulation function index levels [prothrombin time (PT), fibrinogen (FIB), thrombin time (TT), activated partial thromboplastin time (APTT)], the cardiac function index levels [cardiac output (CO), cardiac index (CI), left ventricular ejection fraction (LVEF)], and the incidence of adverse events were compared between the two groups before and after the treatment. Results: There was no significant difference in the total effective rate between the two groups (P>0.05). After the treatment, the levels of PT, APTT and TT in the two groups were longer than those before the treatment, and those of the observation group were longer than those of the control group; the FIB levels in the two groups were lower than before the treatment, and that of the observation group was lower than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of CO, CI and LVEF in the two groups were higher than those before the treatment, those of the observation group were higher than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Further, the incidence of adverse events in the observation group was 6.54% (7/107), which was lower than 15.89% (17/107) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: Both Rivaroxaban and Warfarin have good efficacy in the treatment of the elderly patients with CAF, but Rivaroxaban is superior to warfarin in improving coagulation function and cardiac function and reducing the incidence of adverse events.
  
  【Key words】 Rivaroxaban; Warfarin; Chronic atrial fibrillation; Coagulation Cardiac function; Cardiac function; Adverse events
  
  慢性心房颤动(CAF)是指各种原因引发的心 脏不规律收缩,多发于老年人群 [1] 。CAF 患者血栓 发生率较高,临床常采用抗凝药物治疗,其中华法 林是 CAF 抗凝治疗的有效药物 [2-3] ,但其剂量变异性较大,患者易发生出血事件 [4] 。临床通过国际标 准化比值(INR)调整用药剂量,但华法林治疗窗 窄,且其安全性和 INR 合理监测范围尚无统一定 论 [5] 。利伐沙班治疗 CAF 患者起效较快,且无需 根据 INR 调整患者用药剂量,使用方便 [6] 。本文比 较利伐沙班与华法林在老年 CAF 患者抗凝治疗中 的效果及安全性。
 
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  1  资料与方法
  
  1.1  一般资料  选取 2019 年 10 月至 2021 年 10 月本院收治的 214 例老年 CAF 患者进行前瞻性研 究。纳入标准:符合 CAF诊断标准 [7];年龄≥ 60 岁; 临床资料完整;依从性良好,可配合完成本研究。 排除标准:存在出血倾向;合并严重肝、肾功能障 碍;凝血功能紊乱;有心脏手术史。患者及其家属 均知情本研究内容并签署知情同意书,本研究经本 院医学伦理委员会批准。采用随机数字表法将其分 为观察组( n=107)和对照组( n=107) 。观察组男49例,女 58例;年龄65~81岁,平均(73.47±2.34) 岁;病程 15~29 个月,平均(22.45±2.36)个月; INR 4~7,平均(5.16±0.28) 。对照组男 52 例, 女 55 例;年龄 65~81 岁, 平均(73.29±2.05) 岁; 病程 15~29 个月,平均(22.72±2.29)个月, INR 4~7,平均( 5.22±0.31 ) 。两组一般资料比较,差 异无统计学意义( P>0.05),有可比性。
  
  1.2  方法  两组患者均给予降压、降脂及营养 心肌等基础治疗。在此基础上,对照组口服华法 林钠片(上海上药信谊药厂有限公司,国药准字 H31022123,2.5 mg)治疗,初始剂量 2.5 mg/ 次,1 次 /d,嘱患者忌食与华法林钠片拮抗的食物。治 疗期间根据 INR 调整用药剂量, INR 维持在 2.0~3.0。
  
  观察组给予利伐沙班片(江苏中邦制药有限 公司,国药准字 H20203733,10 mg)口服治疗, 20 mg/ 次, 1 次 /d。两组均连续治疗 2 个月。
  
  1.3  观察指标  (1)治疗 2 个月后,比较两组临 床疗效。显效:心悸、眩晕、胸部不适等临床症状 消失,凝血功能和心功能恢复正常;有效:临床症 状显著改善,凝血功能、心功能改善 >50%;无效: 未达上述标准。总有效率 = (显效 + 有效)例数/ 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前后凝血功能 指标。采集患者空腹外周静脉血 3 mL,常规离心 分离取上清, 采用凝固法检测凝血酶原时间(PT)、 纤维蛋白原(FIB) 、凝血酶时间(TT)和活化部 分凝血活酶时间(APTT)。(3)比较两组治疗前 后心功能指标水平。采用 Voluson P8 型彩色多普勒 超声仪(美国 GE)检测心输出量(CO) 、心脏指 数(CI)和左心室射血分数(LVEF)。(4)比较 两组不良事件发生率。
  
  1.4  统计学方法  采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据,计量资料以(  ±s )表示,采用 u 检验,计 数资料以率(%)表示,采用 χ2 检验,以 P<0.05为差异有统计学意义。
  
  2  结果
  
  2.1  两组临床疗效比较  两组治疗总有效率比较, 差异无统计学意义( P>0.05)。见表 1。
  
  2.2  两组治疗前后凝血功能指标比较  治疗前, 两组 PT、APTT、TT 和 FIB 水平比较,差异均无统 计学意义( P>0.05) ;治疗后,两组 PT、APTT、 TT 均长于治疗前,且观察组长于对照组,两组 FIB 水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有 统计学意义( P<0.05)。见表 2。
  
  2.3  两组治疗前后心功能指标水平比较  治疗前, 两组 CO、CI 和 LVEF 水平比较,差异均无统计学 意义( P>0.05) ;治疗后,两组 CO、CI 和 LVEF 水平均高于治疗前,且观察组高于对照组,差异有 统计学意义( P<0.05)。见表 3。
  
  2.4  两组不良事件发生率比较  观察组不良事件 发生率为 6.54% (7/107) ,低于对照组的 15.89% (17/107) ,差异有统计学意义( P<0.05) 。见表 4。

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  3  讨论
  
  近年来,CAF 发生率呈上升趋势,且年龄越大 患病率和死亡率越高,若未得到及时救治,会出现 凝血功能障碍,进而引发血栓性事件 [8]。

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  本研究结果显示,两组治疗总有效率比较,差 异无统计学意义。提示利伐沙班与华法林治疗老年 CAF 患者的效果相当。本研究结果同时显示,观察 组 PT、APTT、TT 水平均高于对照组,FIB 水平低 于对照组。分析原因为华法林通过抑制肝细胞中凝 血因子的合成, 对抗维生素 K 的凝血功能, 降低凝 血酶诱导的血小板聚集反应,起到抗凝作用 [9] ,但 其抗凝稳定性较差,用于老年患者极易引起严重的 出血问题。而利伐沙班生物利用度高、量效关系稳 定,可选择性地阻断 Xa 因子的活性位点 [10] ,不仅 能抑制血栓形成,还可破坏已形成的血凝块,通过 剂量 - 依赖方式延长 PT、APTT、TT,从而改善凝 血功能。
  
  已知 CAF 因心房丧失节律性机械收缩而引起 左心房扩大和左心室功能障碍,导致舒张期左心房血流速度下降,引起血流淤滞;同时心房内凝血和 纤溶系统失衡、血小板活性增高,最终导致血栓形 成 [11] 。本研究结果还显示,治疗后,观察组 CO、 CI 和 LVEF 水平均高于对照组。究其原因为利伐沙 班可通过改善凝血功能来降低血液黏稠度,进而降 低血管阻力,促进心脏血液正常流动,预防血栓形 成, 改善患者心功能 [12]。本研究结果又显示, 观察 组不良事件发生率低于对照组。分析原因为利伐沙 班具有稳定的抗凝效果,且较少引发出血事件,安 全性较好 [13]。
  
  综上所述,利伐沙班与华法林治疗老年 CAF 患者均可取得良好疗效,但利伐沙班在改善患者凝 血功能、心功能及降低不良事件发生率方面均优于 华法林。
  
  参考文献
  
  [1]  杨新春 .《2016年欧洲心脏病学会心房颤动管理指南》解读 [J].中国介入心脏病学杂志, 2016,24 ( 11 ): 623-628.
  
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