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注射用醋酸亮丙瑞林微球联合左炔诺孕酮宫内节育 系统治疗子宫腺肌病患者的效果论文

发布时间:2022-08-04 11:03:19 文章来源:SCI论文网 我要评论














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【摘要】   目的:观察注射用醋酸亮丙瑞林微球联合左炔诺孕酮宫内节育系统治疗子宫腺肌病(AM)患者的效果。方法: 选取 124 例 AM 患者为研究对象,按随机数字表法分为对照组( n=62)和研究组( n=62) 。对照组采用左炔诺孕酮宫内节育系统治疗,研究组在 对照组基础上采用注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗。比较两组临床疗效,治疗前后疼痛程度 [ 视觉模拟评分法(VAS) ] 评分和月经失血图 (PBAC)评分,子宫体积,子宫内膜厚度,以及不良反应发生率和复发率。结果: 研究组治疗总有效率为 95.16% (59/62) ,高于对照组 的 79.03% (49/62) ,差异有统计学意义( P<0.05) ;治疗后,研究组 VAS 和 PBAC 评分均低于对照组,差异有统计学意义( P<0.05); 治疗后,研究组子宫体积和子宫内膜厚度均小于对照组,差异有统计学意义( P<0.05) 。研究组脱环率为 3.23% (2/62) ,低于对照组的 17.74% (11/62) ;研究组阴道不规则出血率为 8.06% (5/62) ,低于对照组的 20.97% (13/62) ;研究组复发率为 4.84% (3/62) ,低于对 照组的 20.97% (13/62) ,差异均有统计学意义( P<0.05)。 结论: 注射用醋酸亮丙瑞林微球联合左炔诺孕酮宫内节育系统治疗 AM 患者 可提高疗效,缓解痛经,减少月经量,缩小子宫体积,降低子宫内膜厚度、脱环率、阴道不规则出血率和复发率,效果优于单用左炔诺孕 酮宫内节育系统治疗。

【关键词】  子宫腺肌病;注射用醋酸亮丙瑞林微球;左炔诺孕酮宫内节育系统;月经量;子宫体积;子宫内膜厚度;复发率 

Effects of Leuprolide acetate microspheres for injection combined with Levonorgestrel intrauterine system in treatment of patients with adenomyosis
SUN Yanyan

 
(Department of Obstetrics and Gynecology of Third People’s Hospital of Jinzhou District of Dalian, Dalian 116103 Liaoning, China)
 
【Abstract】 Objective: To observe effects of Leuprolide acetate microspheres for injection combined with Levonorgestrel intrauterine system in treatment of patients with adenomyosis (AM). Methods: 124 patients with AM were selected as the research objects and were divided into control group (n=62) and study group (n=62) according to the random number table method. The control group was treated with Levonorgestrel intrauterine system, while the study group was treated with Leuprolide acetate microspheres for injection on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the visual analogue scale (VAS) score, the menstrual blood loss assessment chart (PBAC) score, the uterine volume, the endometrial thickness, the the incidence of adverse reactions and the recurrence rate were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of the study group was 95. 16% (59/62), which was higher than the control group of 79.03% (49/62), and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the VAS score and the PBAC score of the study group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the uterine volume and the endometrial thickness in the study group were smaller than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The disengagement rate in the study group was 3.23% (2/62), which was lower than 17.74% (11/62) in the control group; the rate of irregular vaginal bleeding in the study group was 8.06% (5/62), which was lower than 20.97% in the control group (13/62); the recurrence rate in the study group was 4.84% (3/62), which was lower than 20.97% (13/62) in the control group; and all the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusions: Leuprolide acetate microspheres for injection combined with Levonorgestrel intrauterine system in the treatment of the patients with AM can improve the curative effects, relieve the dysmenorrhea, reduce the menstrual flow, reduce the uterine volume, and reduce the endometrial thickness, the disengagement rate, the irregularity vaginal bleeding rate and the recurrence rate. Moreover, it is superior to single Levonorgestrel intrauterine system treatment.

【Key words】 Adenomyosis; Leuprolide acetate microspheres for injection; Levonorgestrel intrauterine system; Menstrual volume; Uterine volume; Endometrial thickness; Recurrence rate

子宫腺肌病( adenomyosis,AM)是育龄期女 性常见疾病,指子宫内膜腺体及间质侵入子宫肌层增长,患者临床表现为月经量增多、经期延长、痛 经等,还会引发不孕症 [1] 。左炔诺孕酮宫内节育系 统是一种内含孕激素的 T 型宫内节育器,可降低子 宫内膜对雌激素的敏感性,抑制子宫内膜增生,从 而减少月经量、缓解痛经,但部分患者单用效果欠佳 [2] 。注射用醋酸亮丙瑞林微球是促性腺素释放素 类似物,可抑制卵泡刺激素和黄体生成素分泌,减 少月经量,缩小 AM 病灶 [3] 。本文观察注射用醋酸 亮丙瑞林微球联合左炔诺孕酮宫内节育系统治疗 AM 患者的效果。

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1  资料与方法

1.1  一般资料  选取 2018 年 7 月至 2020 年 4 月 本院收治的 124 例 AM 患者为研究对象。纳入标准: 符合《妇产科学》中 AM 诊断标准 [4] ;有生育史; 卵巢功能正常。排除标准:处于妊娠期或近期有生 育需求者;合并盆腔炎症、子宫内膜恶性病变、生 殖道感染、子宫肌瘤或先天子宫异常者;慢性病导 致的贫血者;近 3 个月内使用过性激素类药物治疗 者。患者及家属均知情本研究内容并签署知情同意 书,本研究经本院医学伦理委员会批准。按随机数 字表法分为对照组( n=62)和研究组( n=62)。对 照组:年龄 26~48 岁, 平均(35.04±4.21)岁;病 程 7~33 个月, 平均(18.17±5.42)个月;产次 1~3 次, 平均(1.52±0.35)次;流产史 23 例。研究组: 年龄 24~46 岁, 平均(34.72±3.15)岁;病程 5~31 个月,平均(17.52±4.23)个月;产次 1~3 次, 平 均(1.46±0.22)次;流产史 26 例。两组一般资料 比较,差异无统计学意义( P>0.05),有可比性。

1.2  方法  采用阴道彩超检查并记录子宫体积。对照组采用左炔诺孕酮宫内节育系统 [Bayer Oy, 国药准字 J20140088,含左炔诺孕酮 52 mg/ 个 ( 20 μg/24 h) ] 治疗,在月经周期第 5 天将左炔 诺孕酮宫内节育系统置入患者宫腔内,B 超下确定 放置位置。

研究组在对照组基础上联合注射用醋酸亮 丙瑞林微球(上海丽珠制药有限公司,国药准字 H20093852,3.75 mg)治疗,在月经周期第 1~3 天 皮下注射,3.75 mg/ 次, 1 次 /4 周,共注射 3 次, 注射 3 次后放置左炔诺孕酮宫内节育系统,方法同 对照组。

1.3  观察指标  ( 1 )比较两组临床疗效。显效: 月经量基本恢复正常,子宫体积显著缩小,无痛 经;缓解:月经量较治疗前减少,子宫体积有所缩 小,轻微痛经;无效:月经量未见减少,子宫体积 未缩小,痛经明显。总有效率 = (显效 + 缓解)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前和治疗6 个月后疼痛程度评分和月经失血图评分。采用视 觉模拟评分法(VAS)评估痛经程度,总分 0~10 分,评分越高表示痛经程度越严重。采用月经失血 图(PBAC)评估月经量,将卫生巾血染程度分为 轻、中、重度 3 级:血染面积 < 整个卫生巾面积的 1/3 为轻度;血染面积占整个卫生巾面积的 1/3~3/5 为中度;血染面积基本占满整个卫生巾为重度。分 别计 1、5、20 分,遗失的血块大小,<1 元硬币计1 分, ≥ 1 元硬币为大血块,计 5 分,遗失血量无 法用血块表示则估计其为记录量的几分之几进行记 录。根据每张卫生巾血染程度(评分、数量、天 数)计算 PBAC 评分,评分越高表示月经量越多, 评分 >100 分(月经量 >80 mL)可判断月经量过多。(3)比较两组治疗前和治疗 6 个月后子宫体积和 子宫内膜厚度。(4)随访 6 个月,比较两组不良 反应发生率和复发率。

1.4  统计学方法  采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据,计量资料以(  ±s )表示,采用 t 检验,计 数资料以率(%)表示,采用 χ2 检验,以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组临床疗效比较  研究组治疗总有效率为 95.16% (59/62), 高于对照组的 79.03% (49/62), 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1。

  表 1 两组临床疗效比较 [n (%)]    
组别 显效 缓解 无效 总有效率
研究组( n=62)
对照组( n=62)
χ2 值
P 值
45(72.58) 36(58.06) 14(22.58)
13(20.97)
3(4.84)
13(20.97)
59(95.16)
49(79.03)
7.176
0.007

2.2  两组治疗前后疼痛程度评分和月经失血图评 分比较  治疗前,两组 VAS 和 PBAC 评分比较, 差异均无统计学意义( P>0.05) ;治疗后,两组 VAS 和 PBAC 评分均低于治疗前,且研究组低于对 照组,差异有统计学意义( P<0.05)。见表 2。

表 2  两组治疗前后疼痛程度评分和月经失血图评分比较(分, x ±s )
 
组别 VAS 评分 PBAC 评分
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
研究组( n=62) 4.95±2.16 1.15±0.23* 118.26±15.03 41.15±3.56*
对照组( n=62) 5.12±2.73 1.84±0.86* 120.58±16.45 47.69±5.28*
t 值 0.385 6.103 0.820 8.087
P 值 0.351 0.000 0.207 0.000
注:与治疗前比较, *P<0.05

2.3  两组治疗前后子宫体积和子宫内膜厚度比 较  治疗前,两组子宫体积和子宫内膜厚度比较, 差异均无统计学意义( P>0.05) ;治疗后,两组子 宫体积和子宫内膜厚度均小于治疗前,且研究组小 于对照组, 差异有统计学意义( P<0.05) 。见表 3。

表 3  两组治疗前后子宫体积和子宫内膜厚度比较( x ±s )
 
组别 子宫体积(cm3 ) 子宫内膜厚度(mm)
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
研究组( n=62) 341.55±52.69 107.46±23.62* 7.86±0.98 3.96±0.56*
对照组( n=62) 338.12±50.73 235.23±29.85* 8.15±1.13 5.19±1.08*
t 值 0.369 26.430 1.527 7.961
P 值 0.356 0.000 0.065 0.000
注:与治疗前比较, *P<0.05

2.4  两组不良反应发生率和复发率比较  研究组 脱环率为 3.23% (2/62) ,低于对照组的 17.74%  (11/62),差异有统计学意义(χ2=6.960,P=0.008); 研究组阴道不规则出血率为 8.06% (5/62), 低 于对照组的 20.97% (13/62) ,差异有统计学意义( χ2=4.159,P=0.041 ) ;研究组复发率为 4.84% (3/62) ,低于对照组的 20.97% (13/62) ,差异 有统计学意义( χ2=7.176,P=0.007)。

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3  讨论

AM 又称内源性子宫内膜异位症,属雌激素依 赖性疾病,其特征为子宫肌层出现弥漫性生长的异 位内膜及腺体,可局限性增生,形成团块 [5-6] 。左 炔诺孕酮宫内节育系统通过向子宫内释放左炔诺孕 酮以发挥局部孕激素作用,可阻碍子宫内膜生长、 减少月经量并缓解痛经,但不影响卵巢功能 [7] 。本 研究结果显示,研究组治疗总有效率高于对照组; 治疗后, 研究组 VAS 评分、 PBAC 评分、子宫体积、 子宫内膜厚度、阴道不规则出血率和复发率均低于 对照组。分析原因在于左炔诺孕酮宫内节育系统可 直接作用于宫腔,抑制内膜增生,使病灶萎缩,从 而缩小子宫体积,且其具有较强的抗雌激素活性, 不仅能抑制血管增生、促进坏死病灶吸收,还可刺 激子宫内膜合成调节蛋白, 加快子宫内膜变薄脱落, 减少子宫平滑肌痉挛性收缩,缓解痛经 [8-9] 。注射 用醋酸亮丙瑞林微球可通过抑制垂体生成和释放促性腺激素来抑制黄体生成素和卵泡刺激素的分泌, 致使雌激素水平降低到绝经状态,避免病灶在雌激 素刺激下进一步增殖生长,促进残留子宫内膜腺体 萎缩,从而缩小子宫体积,减少月经量,降低阴道 不规则出血率和复发率 [10-11] ,二者联用可发挥协同 增效作用,从而更好地改善临床症状、提高疗效。

本研究结果又显示, 研究组脱环率低于对照组。 分析原因在于先给予注射用醋酸亮丙瑞林微球可抑 制黄体生成素和卵泡刺激素分泌, 使子宫体积变小、 子宫内膜变薄,使左炔诺孕酮宫内节育系统更易放 置,且不易脱落 [12-13]。

综上所述,注射用醋酸亮丙瑞林微球联合左炔 诺孕酮宫内节育系统治疗 AM 患者可提高疗效,缓 解痛经,减少月经量,缩小子宫体积,降低子宫内 膜厚度、脱环率、阴道不规则出血率和复发率,效 果优于单用左炔诺孕酮宫内节育系统治疗。

参考文献

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