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左氧氟沙星导致的不良反应及危险因素分析论文

发布时间:2022-01-12 10:07:00 文章来源:SCI论文网 我要评论














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 【摘要】   目的:分析左氧氟沙星导致的不良反应及危险因素。  方法: 回顾性分析 2017 年 5 月至 2020 年 5 月该院收治的 12 325 例 使用左氧氟沙星治疗患者的临床资料,  统计不良反应发生情况,  对危险因素进行单因素分析和多因素 Logistic 回归分析。  结果: 12 325 例 患者发生不良反应 758 例,  发生率为 6.15%,  严重程度以轻度为主;  不良反应涉及多个系统,  其中消化系统不良反应占比最高(36.02%), 其次是神经系统(22.11%)和皮肤及附件(18.83%);单因素及多因素分析显示,年龄≥ 60 岁、静脉给药、用药剂量 >400 mg/d、联合用 药、疗程 >5 d 是导致患者发生不良反应的独立危险因素(OR>1,P<0.05)。结论: 左氧氟沙星不良反应发生率较高, 且不良反应类型多样, 临床用药时应充分考虑年龄、剂型等因素,避免联合用药及大剂量、超疗程用药,以促进临床合理用药。

【关键词】  左氧氟沙星;合理用药;不良反应;危险因素

Analysis of adverse reactions caused by Levofloxacin and related risk factors
CHEN Tingting
(Department of Pharmacy of Fushun Occupational Disease Prevention and Treatment Institute, Fushun 113001 Liaoning, China)
        【Abstract】  Objective: To analyze adverse reactions caused by Levofloxacin and related risk factors. Methods: A retrospective analysis of the clinical data of 12 325 patients treated with Levofloxacin in the hospital from May 2017 to May 2020 was performed. The occurrence of adverse reactions was statistically analyzed. Univariate analysis and Logistic regression analysis were performed on the risk factors. Results: Among the 12 325 patients, 758 suffered from adverse reactions with an incidence rate of 6.15%, and the severity was mainly mild. These adverse reactions involved multiple systems, of which the highest proportion was in the digestive system (36.02%), followed by the nervous system (22.11%) and skin and accessories (18.83%). Univariate and multivariate analysis showed that age ≥ 60 years old, intravenous administration, medication dose> 400 mg/d, combination medication, treatment course > 5 d were the independent risk factors of adverse reactions in these patients (P<0.05, OR>1 ). Conclusions: Levofloxacin has a high incidence of adverse reactions, and the types of adverse reactions are diverse. Therefore, the clinical medication should fully consider the factors such as age and dosage, and avoid large dose and over-course medication to promote the clinical rational drug use.
        【Key words】  Levofloxacin; Rational drug use; Adverse reaction; Risk factor

        左氧氟沙星属于喹诺酮类抗生素, 其抗菌谱广, 抗菌活性强,对克雷伯菌、肠杆菌、变形杆菌等多 种革兰阴性菌,以及肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌 等革兰阳性菌均有良好的抑制效果 [1] 。该药在临床 应用广泛,关于其不良反应的报道较多 [2] 。药物不 良反应不仅会影响治疗进程, 还可能引起医疗纠纷。 本文分析左氧氟沙星导致的不良反应及相关危险因 素,从而为临床合理用药提供依据。
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1  资料与方法

1.1   一般资料   回顾性分析 2017 年 5 月至 2020 年5 月本院收治的 12 325 例使用左氧氟沙星治疗患 者的临床资料。其中,  男 6501 例,  女 5824 例;  年 龄 18~69 岁,  平均(39.46±4.35) 岁;  体质量 45~
86 kg,  平均(63.63±5.22)kg;  内科 6984 例,  外 科 4545 例,  其他 796 例。共 758 例(6.15%) 患者发生不良反应。

1.2   观察指标    (1) 统计 758 例患者的不良反应 类型和严重程度。不良反应严重程度标准如下,轻 度:轻微的反应或疾病,症状不发展,一般无需治 疗;中度:不良反应症状明显,重要器官或系统功 能中度损害;重度:重要器官及系统功能伴有严重 损害,可危及生命。(2)对导致左氧氟沙星发生 不良反应的因素进行单因素和多因素分析。

1.3   统计学方法   采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据,计量资料以(  ±s )表示,采用 t 检验,计 数资料以率(%) 表示,单因素分析采用 χ2 检验, 多因素分析采用 Logistic 回归分析,以 P<0.05 为差 异有统计学意义。

2  结果

2.1   不良反应发生情况   758 例患者共出现 855 例 次不良反应,其中不良反应类型包括消化系统 308 例次(36.02%),  神经系统 189 例次(22.11%), 皮 肤 及 附 件 161 例 次(18.83%),  全 身 性 65 例次(7.60%), 呼 吸 系 统 43 例 次(5.03%), 其他 89 例次(10.41%)。严重程度:轻度 536 例次(62.69%),中度 285 例次(33.33%),重度 34例次(3.98%)。

2.2  左氧氟沙星导致不良反应影响因素的单因素分析  年龄≥ 60 岁、静脉给药、用药剂量 >400 mg/d、联合用药、疗程 >5 d 患者的不良反应发生率高于年龄 <60 岁、口服给药、用药剂量≤ 400 mg/d、单独用药、疗程≤ 5 d 的患者,差异均有统计学意义(P<0.05)。见表 1。
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2.3  左氧氟沙星导致不良反应影响因素的多因素分析  Logistic 回归分析显示,年龄≥ 60 岁、静脉给药、用药剂量 >400 mg/d、联合用药、疗程 >5 d是导致患者发生不良反应的独立危险因素(OR>1, P<0.05)。见表 2。
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3  讨论

        左氧氟沙星属于氧氟沙星的左旋异构体,抗菌活性是氧氟沙星的 2 倍,且其抗菌谱广、组织渗透性强,给药后可迅速达到病灶发挥药效,但也会引起较多不良反应 [3]。本文 12 325 例患者发生不良反应 758 例,严重程度以轻度为主,发生率为6.15%,与临床报道接近 [4]。氧氟沙星导致的不良反应涉及多个系统,其中消化系统不良反应占比最高(36.02%),以腹泻、呕吐、恶心、腹痛等为主要表现,餐后用药有助于减少此类不良反应。其次是神经系统不良反应,主要表现为头痛、失眠、嗜睡、头昏、精神异常、烦躁等,其原因可能与左氧氟沙星易透过血脑屏障有关 [5]。排名第三的是皮肤及附件不良反应,该类不良反应多由光毒性引起,左氧氟沙星在紫外线刺激下可生成活性氧,激活皮肤纤维细胞内络氨酸激酶和蛋白激酶 C,继而刺激环氧化酶,增加体内环氧化酶类产物,最终引起皮肤炎症反应 [6]。

        单因素及多因素分析结果显示,年龄≥ 60 岁、静脉给药、用药剂量 >400 mg/d、联合用药、疗程 >5 d 是导致不良反应发生的独立危险因素。分析原因如下,首先,老年患者身体机能衰退,肝、肾代谢能力降低,药物易在体内蓄积,增加不良反应发生风险。其次,联合用药不仅会增加肝肾负担,还可能发生药物相互作用,比如左氧氟沙星与尿碱化剂联用可降低药物在尿液中的溶解度,易出现结晶尿和肾毒性 [7];与茶碱类药物联用可竞争性抑制细胞色素 P450 结合部位,影响肝脏对茶碱类药物的代谢,引起震颤、呕吐、恶心等多种不良反应 [8]。

        第三,左氧氟沙星的安全剂量 <600 mg/d,用药时间一般不超过 7 d,临床针对重症感染者常加大用药量并延长用药时间,从而增加了肝肾负担和不良反应。此外,静脉给药无肝脏首过效应,使得不良反应发生率较高。

        综上所述,左氧氟沙星可引起机体多个系统不良反应,≥ 60 岁、静脉给药、用药剂量 >400 mg/d、联合用药、疗程 >5 d 是导致不良反应发生的独立危险因素。临床给药时应严格把握适应证,合理选取药物剂型和给药途径,尽量避免大剂量、超疗程给药及联合用药,针对老年患者应适当减少剂量,从而预防不良反应发生。

参考文献

[1] 邢铁清,杨震华,王文娟 . 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液引起的不良反应分析 [J]. 中国药物与临床,2017,17(6):916-918.
[2] 张颖,陈欢,吴斌,等 . 左氧氟沙星不良反应潜在危险因素分析 [J]. 临床药物治疗杂志,2019,17(4):61-64.
[3] 孙凌燕 . 左氧氟沙星注射液致不良反应的影响因素分析 [J]. 西北药学杂志,2018,33(6):848-850.
[4] 黄河,温玲,李瑞娟 . 左氧氟沙星不良反应的动态监测和安全性评价 [J]. 中国药物与临床,2018,18(12):2235-2236.
[5] 沐宇,石祥奎 . 左氧氟沙星致中枢神经系统不良反应 82 例文献分析 [J]. 武警后勤学院学报(医学版),2019,28(11):63-66.
[6] 徐宏,陈金元,赵智利 . 盐酸左氧氟沙星注射液不良反应的构成特点和原因分析 [J]. 中国药物与临床,2017,17(7):1080-1081.
[7] 叶晓兰,叶强,张国兵,等 . 基于肾功能情况的左氧氟沙星合理用药分析 [J]. 中国现代应用药学,2019,36(7):855-858.
[8] 张甜甜,王富军 . 盐酸左氧氟沙星不良反应及预防干预措施研究 [J]. 河北医学,2017,23(8):1372-1375.

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