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亮丙瑞林与孕三烯酮用于子宫内膜异位症腹腔镜术后患者的效果比较论文

发布时间:2021-11-24 11:53:07 文章来源:SCI论文网 我要评论














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 【摘要】目的:比较亮丙瑞林与孕三烯酮用于子宫内膜异位症(EMT)腹腔镜术后患者中的效果。  方法: 选取 86 例 EMT 患者为研 究对象,按随机数字表法分为对照组(n=43) 和观察组(n=43) 。两组均给予腹腔镜病灶切除术,术后对照组给予孕三烯酮片治疗,观察 组给予亮丙瑞林治疗, 两组均连续用药 6 个月经周期。比较两组临床疗效、治疗前后血清生殖激素水平 [ 前列腺素 E2(PGE2)、雌二醇(E2)、 前列腺素 F2α  (PGF2α)]、Th1 型细胞因子 [γ 干扰素(IFN-γ)、白细胞介素 -2(IL-2)]、Th2 型细胞因子 [ 白细胞介素 -4(IL-4)、 白细胞介素 -10(IL-10)] 水平和 IFN-γ/IL-4、IL-2/IL-10,  以及不良反应发生率。结果: 治疗后,  观察组治疗总有效率为 90.02%(40/43), 高于对照组的 74.42% (32/43),  差异有统计学意义( P<0.05);  治疗后,  观察组血清 PGE2 、IFN-γ、IL-2 水平和 IFN-γ/IL-4、IL-2/ IL-10 高于对照组,血清 E2 、PGF2α 、IL-4、IL-10 水平低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)  ;两组不良反应发生率比较,差异无 统计学意义(P>0.05) 。结论: 亮丙瑞林用于 EMT 腹腔镜术后患者可提高疗效,  改善生殖激素水平,  使患者血清 Th1/Th2 细胞因子恢复平 衡,效果优于孕三烯酮。

【关键词】子宫内膜异位症;腹腔镜手术;亮丙瑞林;孕三烯酮;免疫功能;Th1/Th2 漂移

子宫内膜异位症(EMT)为育龄期女性常见病, 由子宫内膜组织在宫腔外生长、浸润导致,临床表 现主要有卵巢囊肿、月经不调、盆腔结节或包块形 成、不孕症等 [1] 。腹腔镜手术可以清除异位病灶, 分离组织粘连,但无法根除病因,患者术后可能复 发。研究表明,术后使用促性腺激素释放激素激动 剂(GnRH-a) 、雌孕激素拮抗剂治疗可进一步促 进 EMT 症状缓解,预防疾病复发 [2] 。孕三烯酮片 是雌孕激素拮抗剂,而亮丙瑞林属于 GnRH-a,二 者均能使子宫内膜及异位病灶细胞失活、退化,改 善患者免疫功能,预防 EMT 术后复发,但疗效尚 存在争议 [3] 。本文比较亮丙瑞林与孕三烯酮在 EMT 患者腹腔镜手术后的应用效果。

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1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2019 年 3 月至 2020 年 3 月 本院收治的 86 例 EMT 患者为研究对象。纳入标准: 符合《子宫内膜异位症的诊治指南》中相关诊断标 准 [4] ;年龄 18~45 岁;符合腹腔镜手术指征。排除 标准:近 3 个月内有激素治疗史;过敏体质;合并 重要脏器严重功能障碍;伴认知能力障碍。患者及 家属均知情本研究内容且签署知情同意书,本研究经本院伦理委员会批准(批号:  20190118) 。按随 机数字表法分为对照组和观察组各 43 例。对照组 年龄 22~45岁, 平均(37.17±5.84)岁;病程 1~6 年, 平均(2.42±1.33)年;美国生殖医学学会(ASRM) 分期:Ⅱ期 17 例,Ⅲ期 18 例,Ⅳ期 8 例。观察组 年龄 21~44 岁,  平均(37.39±5.16) 岁;  病程 1~7 年, 平均(2.64±1.41)年;ASRM 分期:  Ⅱ期 19 例, Ⅲ期 15 例,  Ⅳ期 9 例。两组一般资料比较,  差异 无统计学意义( P>0.05)  ,有可比性。

1.2   方法   两组均实施腹腔镜子宫内膜异位病 灶切除手术。对照组术后给予孕三烯酮胶囊(华 润紫竹药业有限公司,国药准字 H19980020,2.5 mg) 治疗,月经来潮前 5 d 口服,2.5 mg/ 次,3 d 后再次给药,  2 次 / 周。

观察组术后给予亮丙瑞林治疗,于月经来潮 前 5 d 肌内注射醋酸亮丙瑞林微球(上海丽珠制 药 有 限 公 司,   国 药 准 字 H20093852,3.75 mg), 3.75 mg/ 次,  每个月经周期给药 1 次。两组均连续 治疗 6 个月经周期,用药期间注意避孕。

1.3   观察指标  (1)比较两组临床疗效。显效: 治疗后月经痛、性交痛和下腹部疼痛等症状完全消 失,  超声检查示异位病灶消失;  有效:  临床症状、 体征明显改善,  异位病灶较治疗前缩小 30% 以上;无效:症状、体征无改善或加重,异位病灶大小无变化或增大。总有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前、治疗 6 个月后血清生殖激素水平。于患者月经周期第 2~3 天取空腹静脉血 5 mL,离心分离血清,采用放射免疫法测定血清雌二醇(E2 )水平,采用酶联免疫吸附试验检测血清前列腺素 E2  (PGE2) 、前列腺素 F2α(PGF2α)水平。(3)  比较两组治疗前、治疗 6 个月后血清细胞因子水平。取患者空腹静脉血 5 mL,离心分离血清,采用 ELISA 法检测辅助性 T 细胞(Th) 1 型细胞因子 [γ 干扰素(IFN-γ)、白细胞介素 -2(IL-2)] 和 Th2 型细胞因子 [ 白细胞介素 -4(IL-4)、白细胞介素 -10(IL-10)] 水平, 并计算 IFN-γ/IL-4 和 IL-2/IL-10。   (4) 比较两组不良反应发生率。     
                                                 
1.4   统计学方法   采用 SPSS 22.0 统计学软件处理数据,计量资料以(  ±s )表示,采用 t 检验,计数资料以率(%)  表示,  采用 χ2 检验,以 P<0.05为差异有统计学意义。
                                               
2  结果      
                               
2.1   两组临床疗效比较   观察组治疗总有效率为90.02%(40/43),  高于对照组的 74.42%(32/43),差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1。
  
2.2   两组治疗前后血清生殖激素水平比较   治疗前,两组血清生殖激素水平比较,差异无统计学意义( P>0.05)  ;治疗后,两组血清 E2 、PGF2α 水平均低于治疗前,且观察组低于对照组;两组血清 PGE2 水平均高于治疗前,且观察组高于对照组 ,差异有统计学意义( P<0.05) 。见表 2。      

 2.3   两组治疗前后细胞因子水平比较治疗前,两组血清细胞因子水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)  ;治疗后,两组血清 IFN-γ、IL-2 水平和 IFN-γ/IL-4、IL-2/IL-10 均高于治疗前,  且 观察组高于对照组;两组血清 IL-4、IL-10 水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义( P<0.05)。见表 3。

 2.4   两组不良反应发生率比较   对照组用药期间出现不良反应7例(16.28%),其中盗汗、胃部不适、潮热各 2 例,阴道干涩 1 例,观察组出现不良反应6 例(13.95%),  其中潮热 2 例,  盗汗、胃部不适、阴道干涩、阴道出血各 1 例;两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义( χ2=0.091,  P=0.763)。

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 3  讨论
 
 腹腔镜手术为临床治疗 EMT 的首选方法,但由于该病主要因性激素分泌失调导致,术后需要 使用药物辅助治疗,以控制病情发展 [5] 。孕三烯酮 是治疗 EMT 的常用药物,可通过降低雌激素水平 抑制子宫内膜生长,促进 EMT 病灶萎缩,但长期 服用易引起闭经,具有一定局限性 [6] 。亮丙瑞林是 GnRH-a 类药物,能通过结合促性腺激素释放激素 受体来调节雌激素、卵泡刺激素和促黄体生成素等 生殖激素的表达,诱导异位内膜组织退化 [7]。

本研究结果显示,观察组治疗总有效率高于对 照组,治疗后血清 E2 、PGF2α 水平均低于对照组, 血清 PGE2 水平高于对照组。分析原因为,亮丙瑞 林可以同时调节促性腺激素和性腺激素水平,还能 抑制雌激素介导的炎症反应,  减少 PGF2α 表达,  增 加 PGE2 表达,起到扩张血管,舒张子宫平滑肌作 用,可减轻痛经、下腹疼痛症状,疗效优于孕三 烯酮 [8]。

有研究报道,  EMT 的发生、发展可能与免疫功 能异常有关, 患者多存在 Th1/Th2 漂移(比例失衡) 现象 [9] 。Th1 细胞具有免疫调节、抗病毒和抗肿瘤 等作用,其分泌的细胞因子主要有IFN-γ、IL-2等, 在 EMT 患者中水平明显下降。  Th2 细胞分泌的细 胞因子主要有 IL-4 和 IL-10 等,可抑制 Th1 细胞 增殖,影响 T 细胞亚群的分化和成熟,还可抑制抗 原提呈细胞功能,诱导免疫耐受反应 [10] 。本研究 结果显示,  观察组治疗后血清 IFN-γ、IL-2 水平 和 IFN-γ/IL-4、IL-2/IL-10 均高于对照组,  IL-4、 IL-10 水平均低于对照组。提示亮丙瑞林可改善 EMT 患者免疫功能,恢复血清 Th1/Th2 平衡,抑制 各类炎性物质的释放、趋化,从而抑制异位病灶的 生长。此外,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义,提示两种药物安全性相当。

综上所述,亮丙瑞林用于腹腔镜术后 EMT 患 者可提高疗效,改善生殖激素水平,使患者血清 Th1/Th2 细胞因子恢复平衡,效果优于孕三烯酮。

参考文献

[1]    郭耀省,孙青 . 子宫内膜异位症的发病机制研究进展 [J]. 新乡医学院学报,  2018,  35(5):  439-443.
[2]    周娟 . 子宫内膜异位症应用腹腔镜联合促性腺激素释放激素激动剂治疗的临床效果 [J]. 中外医学研究,  2021,  19(7): 154-156.
[3]    蒋春彦,蒋秋丽 . 醋酸亮丙瑞林微球联合炔雌醇环丙孕酮片对子宫内膜异位症患者疗效及复发率的影响 [J]. 药物评价研 究,  2018,  41(10):  1839-1842.
[4]     中华医学会妇产科学分会子宫内膜异位症协作组 . 子宫内膜异位症的诊治指南 [J]. 中华妇产科杂志,  2015,  11(3): 161-169.
[5]    符琳鑫,陈秀芹 . 宫 - 腹腔镜联合 GnRH-a 治疗子宫内膜异位症合并不孕的临床疗效及影响因素分析 [J]. 中国计划生育 学杂志,  2018,  26(4):   286-289.
[6]    Park SY,  Kim SH,  Chae HD,  et al . Efficacy and safety of dienogest in patients with endometriosis:  a single-center observational study over 12 months[J].Clin Exp Reprod Med, 2016,  43(4):  215-220.
[7]     陈翠平,徐建锋,马艳娜 . 醋酸亮丙瑞林治疗子宫内膜异位症的临床研究 [J]. 现代中西医结合杂志,  2021,  30(17): 1886-1889.
[8]    胡思思,刘丹卓 . 丹鳖胶囊对子宫内膜异位症大鼠血清 PGE2及 PGF2α 浓度的影响 [J]. 湖南中医杂志,2017,33(5): 167-169.
[9]    李妞妞,郭广玲,王铁延 . 子宫内膜异位症与免疫炎症、氧化应激及血管生成的相关性研究 [J]. 标记免疫分析与临床, 2018,  25(4):  30-33.
[10]   魏静波,  刘辉,  赵彬,  等 . IL-10、IL-12 在子宫内膜异位症组织中的表达 [J]. 现代妇产科进展,  2016,  25(3):  221- 223.

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