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复方芩兰口服液治疗外感风热型感冒患儿的效果论文

发布时间:2021-09-07 10:10:07 文章来源:SCI论文网 我要评论














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【摘要】   目的:观察复方芩兰口服液治疗外感风热型感冒患儿的效果。方法:选取 140 例外感风热型感冒患儿作为研究对象,按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 70 例。对照组给予双黄连口服液治疗,观察组给予复方芩兰口服液治疗,比较两组临床疗效, 治疗前后中医证候积分和炎性因子水平,以及不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为 95.71%,明显高于对照组的 77.14%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组发热、鼻塞、咽痛 / 咽部红肿、流黄浊涕、汗出、头痛、咳嗽、口渴欲饮等中医证候积分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组超敏 C 反应蛋白、肿瘤坏死因子 -α 和白细胞介素 -6 水平均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率为 4.29%,低于对照组的 14.29%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:复方芩兰口服液治疗外感风热型感冒患儿可提高治疗总有效率,降低中医证候积分、炎性因子水平和不良反应发生率,其效果优于双黄连口服液治疗。

【关键词】 复方芩兰口服液;感冒;外感风热证;中医证候积分;炎性因子;不良反应

Effects of Fufang Qinlan oral liquid in treatment of children of common cold with exogenous wind-heat syndrome

JIN Hui
(Emergency Department of Kunming Children’s Hospital, Kunming 650000 Yunnan, China)

【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Fufang Qinlan oral liquid in treatment of children of common cold with exogenous wind-heat syndrome. Methods: 140 children of common cold with exogenous wind-heat syndrome were selected as the research objects, and were divided    into control group and observation group according to the random number table method, 70 cases in each group. The control group was treated with Shuanghuanglian oral liquid, while the observation group was treated with Fufang Qinlan oral liquid. The clinical efficacy, TCM syndrome scores before and after the treatment, the levels of inflammatory factors, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 95.71%, which was significantly higher than 77.14% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the scores of TCM syndromes in the observation group such as fever, nasal congestion, sore throat/redness and swelling of the throat, yellow and turbid nose, sweating, headache, cough, thirst and desiring to drink were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of hypersensitivity C-reactive protein, tumor necrosis factor-α and interleukin-6 in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Further, the incidence of adverse reactions in the observation group was 4.29%, which was lower than 14.29% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: Fufang Qinlan oral liquid in the treatment of the children of common cold with exogenous wind-heat syndrome can increase the total effective rate of treatment and reduce the TCM syndrome score, the levels of inflammatory factors and the incidence of adverse reactions. Moreover, it is superior to Shuanghuanglian oral liquid.

【Key words】 Fufang Qinlan oral liquid; Cold; Exogenous wind-heat syndrome; TCM syndrome score; Inflammatory factor; Adverse reaction

0  引言

外感风热型感冒是小儿常见疾病,患儿主要表现为发热、咽痛、鼻塞等 [1]。治疗宜用辛凉清解的方药,以达到解表驱邪的目的 [2]。目前临床常用的药物为双黄连口服液,虽有一定疗效,但由于小儿机体抵抗力弱,易引起恶心、呕吐等不良反应。已知复方芩兰口服液具有辛凉解表、清热解毒的功效 [3]。本文观察复方芩兰口服液治疗外感风热型感冒患儿的效果。

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1  资料与方法


1.1  一般资料 选取 2019 年本院收治的 140 例外感风热型感冒患儿作为研究对象。纳入标准:西医符合《儿科学》中急性上呼吸道感染的诊断标准 [4];根据病史、流行情况、鼻咽部发炎症状、体征,结合周围血象与胸部 X 线检查确诊;中医符合《中药新药临床研究指导原则》中外感风热证的诊断标准 [5]:主症为发热、鼻塞、咽痛 / 咽部红肿、流黄浊涕、汗出,次症为头胀痛、咳嗽、口渴欲饮;苔薄白或微黄,脉浮数或数。排除标准:体温>39 ℃;对本研究所用药物过敏者;存在心、肝、肾等严重器官功能不全者。患儿家长或监护人对本研究内容了解并自愿签署知情同意书,且研究经本院伦理委员会批准。按照随机数字表法分为对照组和观察组各 70 例。对照组:男 33 例,女 37 例; 年龄0.5~11.0 岁,平均(5.20±0.90)岁;病程2~7 d, 平均(4.60±0.80)d。观察组:男 34 例,女 36 例; 年龄0.4~10.0 岁,平均(5.30±0.39)岁;病程1~7 d, 平均(4.79±0.59)d。两组一般资料比较,差异无 统计学意义(P>0.05),有可比性。

1.2  方法 两组均给予基础治疗和抗病毒、抗菌等针对病原体的治疗。在此基础上,对照组给予双黄连口服液(哈药集团三精制药有限公司,国药准字 Z10920053,20 mL)治疗,口服,3 岁以下10 mL/ 次,3~7 岁 20 mL/ 次,7 岁以上 40 mL/ 次, 3 次 /d,持续治疗 14 d。观察组给予复方芩兰口服液(黑龙江珍宝岛药业股份有限公司,国药准字Z20026049,10 mL)治疗,口服,3 岁以下3 mL/ 次, 3~7 岁 5 mL/ 次,7 岁以上 10 mL/ 次,3 次 /d,持续治疗 14 d。

1.3  观察指标 (1)比较两组临床疗效,参考《中药新药临床研究指导原则》中中医证候积分减分率评估 [5]。痊愈:发热、鼻塞等临床症状与体征基本消失或完全消失,中医证候积分减分率≥ 95%;显效:发热、鼻塞等临床症状与体征明显好转,70% ≤中医证候积分减分率 <95%;有效:发热、鼻塞等临床症状与体征改善,30% ≤ 中医证候积分减分率 <70%;无效:发热、鼻塞等临床症状与体征未见明显变化,甚至加重,中医证候积分减分率 <30%。治疗总有效率 =(痊愈 + 显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前后中医证候积分,中医证候疗效分级量化表见表 1。(3)比较两组治疗前后血清炎性因子水平,包括血清超敏 C 反应蛋白(high-sensitivity C-reactive protein,hs-CRP)、肿瘤坏死因子 -α(tumor necrosis factor alpha,TNF-α)和白细胞介素 -6(interleukin-6,IL-6),采用酶联免疫吸附法检测。(4)比较两组不良反应发生率。

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1.4  统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学分析,计量资料以(x—±s)表示,采用 t 检验,计数资料以率(%)表示,采用 χ2 检验,以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.71%(67/70),明显高于对照组的 77.14%(54/70),差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2。

2.2  两组治疗前后中医证候积分比较 治疗前, 两组发热、鼻塞、咽痛 / 咽部红肿、流黄浊涕、汗出、头痛、咳嗽、口渴欲饮等中医证候积分比较, 差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组发热、鼻塞、咽痛 / 咽部红肿、流黄浊涕、汗出、头痛、咳嗽、口渴欲饮等中医证候积分均明显低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3。

2.3  两组治疗前后血清炎性因子水平比较 治疗前,两组血清 hs-CRP、TNF-α 和 IL-6 水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组血清 hs-CRP、TNF-α 和 IL-6 水平均明显低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表 4。

2.4  两组不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率为 4.29%(3/70),明显低于对照组的14.29%(10/70),差异有统计学意义(P<0.05)。见表 5。

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3  讨论

双黄连具有很好的抗菌、广谱抗病毒、解热抗炎的作用,但对部分患儿效果不理想。肺与大肠相表里,苦寒泻热多经大肠,这可能是小儿服用双黄连口服液后易出现恶心、腹泻和呕吐等不良反应的原因。

复方芩兰口服液的主要成分中,金银花和板蓝根可清热解毒,黄芩可清热滋阴、泻火解毒,连翘可清热解毒、疏风散热,共奏辛凉解表、清热解毒的功效 [6-7]。现代药理学研究显示,金银花、黄芩、连翘和板蓝根具有抗菌消炎的作用,连翘还可通过降低内毒素、环磷酰胺和前列腺素 E2 的水平降低体温 [8-10]。毒理学研究显示,复方芩兰口服液的安全性较好 [11]。本研究结果显示,观察组治疗总有效率高于对照组,中医证候积分和 hs-CRP、TNF-α、IL-6 水平均低于对照组。提示复方芩兰口服液治疗外感风热型感冒患儿效果显著。本研究结果同时显示,观察组不良反应发生率低于对照组, 提示复方芩兰口服液的安全性较高。

综上所述,复方芩兰口服液治疗外感风热型感冒患儿可提高治疗总有效率,降低中医证候积分、炎性因子水平和不良反应发生率,其效果优于双黄连口服液治疗。

参考文献

[1]王应云,张利果 . 小儿解感颗粒联合头孢呋辛酯治疗小儿急性上呼吸道感染的临床研究 [J]. 现代药物与临床,2020,35(8):1659-1662.
[2]李若蒙,常冬梅,王悦 . 疏清颗粒治疗小儿外感风热证 45 例 [J]. 中西医结合研究,2019,11(4):215-216.
[3]王东升,吴力群,张维,等 . 复方芩兰口服液治疗儿童急性上呼吸道感染(风热感冒证)多中心随机对照临床研究 [J]. 药物评价研究,2021,44(4):774-779.
[4]王卫平,孙锟,常力文 . 儿科学 [M]. 9 版 . 北京:人民卫生出版社,2018:240-242.
[5]郑筱萸 . 中药新药临床研究指导原则 [M]. 北京:中国医药科技出版社,2002:58-60.
[6]孙静,郭姗姗,韩冰,等 . 复方芩兰口服液儿童用药最佳有效剂量的研究 [J]. 中医药学报,2019,47(3):14-18.
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[8]吴海燕 . 蒲地蓝消炎口服液对急性上呼吸道感染患儿炎性因子及免疫功能的影响 [J]. 中国妇幼保健,2020,35(11): 2037-2040.
[9]王海霞 . 小儿豉翘清热颗粒改善急性上呼吸道感染(外感风热挟滞证)患儿临床症状及炎症因子的观察 [J]. 海峡药学, 2019,31(1):199-201.
[10]吴卓耘,周晓俊,王东华,等 . 金莲花软胶囊治疗急性上呼吸道感染外感风热证的疗效观察 [J]. 现代药物与临床,2018, 33(3):532-536.
[11]贾兴,刘欣,魏丽娟,等 . 复方芩兰口服液长期毒性试验研究 [J]. 中国兽药杂志,2019,53(7):49-55.
 
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