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银离子敷料在伤口治疗中的作用及经济效益分析论文

发布时间:2020-09-26 14:41:21 文章来源:SCI论文网 我要评论














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摘要:目的研究银离子敷料在伤口治疗中的作用,同时比较银离子敷料于传统纱布敷料对于伤口愈合的效果及经济效益情况。方法通过Meta分析法比较两种敷料在治疗伤口时的效果,采用成本-效果分析方法比较银离子敷料及纱布敷料的成本-效果比及增量成本-效果比,观察使用两种敷料后患者的经济效益。结果银离子敷料组的成本效果比为10.59元,显著优于纱布敷料组的成本效果比为12.66元(P<0.05),增量成本效果比为2.58元。结论银离子敷料组具有更好的成本-效果比

关键词:银离子;总有效率;愈合时间;换药次数;Meta分析;经济效益分析

本文引用格式:邹姗珊,田达伟,毕玉侠.银离子敷料在伤口治疗中的作用及经济效益分析[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(93):1-4.

The Effect and Cost-Effective of Silver Dressing in the Wound Treatment

ZOU Shan-shan1,TIAN Da-wei2,BI Yu-xia1*

(1.Shenyang Pharmaceutical University,Shenyang Liaoning;2.Weiwei Lanti(Shanghai)Trading Co.,Ltd.Beijing Branch,Beijing)

ABSTRACT:Objective To study the effect of silver dressing on wound healing,and to compare the effect and cost-effective of silver dressing on wound healing with traditional gauze dressing.Methods The effect of two dressings in wound treatment was compared by Meta-analysis method.The cost-effectiveness ratio and incremental cost-effectiveness ratio of silver dressings and gauze dressings were compared by cost-effectiveness analysis method.Compare the cost-effective of the two dressing.Results The cost-effectiveness ratio of silver dressing group was 10.59 yuan,which was significantly better than that of gauze dressing group(12.66 yuan)(P<0.05),and the incremental cost-effectiveness ratio was 2.58 yuan.Conclusion Silver dressing group has better cost-effectiveness ratio.

KEY WORDS:Silverdressing;Total effective rate;Healing time;Number of dressing changes;Meta-analysis;Cost-Effective Analysis

1背景

高级伤口敷料,也称为湿性愈合敷料,是指对伤口愈合有一定作用的一系列敷料,包括水胶体敷料、泡沫敷料、水凝胶敷料、银离子敷料、藻酸盐敷料、亲水纤维类敷料等等,他们对于伤口愈合有一系列的促进作用,如控制感染、清除腐肉、促进肉芽组织生长等。这些高级伤口敷料的目的是为伤口提供湿性的愈合环境,使伤口保持适当的温度、湿度、pH值,使伤口在最适宜的环境中达到最快的生长目的。

湿性愈合理论最早在1962年由英国的Winter博士[1]提出。他在动物实验中发现,伤口在湿性环境中比在传统的干燥环境中愈合的时间会缩短一倍,由此提出了湿性愈合理论;次年又有科学家家把该理论应用到人体[2],发现得到了同样的效果。随着时间的发展,到了20世纪70年代,湿性愈合理论被大家广为接受,并发展出第一款应用于伤口治疗的水胶体敷料。20世纪90年代,更多种类的敷料问世,他们的出现为临床的伤口治疗提供了更多的治疗方案,同时也为伤口治疗的医护人员提供了更多的武器。银离子敷料是大家应用非常多的一类高级伤口敷料,其特点是银离子以一定的形式附着在一定的载体上,此载体可能是泡沫、藻酸盐、亲水纤维等材料,或者是非闭合的网面上。当敷料与伤口接触时,银离子与伤口接触,发挥抗菌效果,达到抑制(或杀灭)病菌,控制感染的目的,并可以促进伤口愈合。

2资料与方法

由于湿性愈合理论提出的时间比较晚,被大家普遍接受并且敷料广泛应用于临床的时间是在20世纪90年代以后,因此选取的资料为2000年至今的公开发表的中英文文献。计算机检索中国知网(CNKI2000-2018.12),中文科技期刊数据库(VIP2000-2018.12),中华医学会数字化期刊(2000-2018.12),中国生物医学文献数据库(CBM2000-2018.12),检索词为“银离子”,“银离子敷料”,“银敷料”,“感染伤口”,“慢性感染伤口”,“慢性伤口”。在PubMed、Cochrane library、EMbase、Web of science中检索英文文献,检索词为silver/silverdressing/Ag/Agdressing/infection wound/wound infection/chronic wound。检索策略采用主题词与自由词结合的方式,检索方案经反复预检后确定,并辅以手工检索,及追查纳入文献的参考文献。

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2.1文献纳入与排除标准

2.1.1文献的入选标准


(1)随机对照研究,无论是否采用盲法,语种不限。
(2)受试对象为急性或慢性伤口,伤口类型不限。在治疗过程中有感染迹象,需要用银离子敷料进行抗菌处理。
(3)银离子敷料组采用银离子进行治疗,可联合其他敷料,纱布敷料组采用纱布、油纱或其他传统换药方式进行治疗,可辅助药物治疗。
(4)文献中全部包含或包含一部分结局指标。
(5)明确写明两组患者的换药频率。

2.1.2文献的排除标准

(1)综述类文章。
(2)受试对象为儿童。
(3)由于肿瘤患者疾病本身因素,肿瘤患者不纳入本研究。
(4)银离子敷料组未采用银离子敷料,纱布敷料组采用非油纱或纱布的换药方式将不纳入本次研究中。

2.1.3干预措施

研究分为两组,银离子敷料组与纱布敷料组,银离子敷料组为采用银离子敷料作为干预措施,纱布敷料组为采用纱布敷料或者油纱敷料为干预措施。

2.1.4结局指标

伤口愈合率,即感染控制过程中伤口愈合人数与该组样本人数的比例;伤口愈合时间,从该伤口就诊到治愈的时间;换药次数,治愈伤口过程中患者经历的换药的次数;文献中包含除伤口愈合率外其他指标中至少一项。

2.1.5文献质量评价

文献质量评价由两名研究者独立完成,两名研究者均为获得国际造口治疗师资质的临床伤口治疗3年以上的临床工作者担任。当两名研究者意见出现分歧时,则加入第三位具有国际造口治疗师资质的研究者意见,最后总体评价文献的质量。文献质量采用改良版Jadad量表,评价指标包括随机序列产生(恰当-2分、不清楚-1分、不恰当-0分)、随机化隐藏(恰当-2分、不清楚-1分、不恰当-0分、未使用-0分)、盲法(恰当-2分、不清楚-1分、不恰当-0分)、撤出与退出(描述了撤出或退出的数目和理由-1分、未描述撤出或退出的数目或理由-0分),评价结果1-3分为低质量文献,4-7分为高质量文献。

2.1.6文献提取

由两名研究者分别提取文献的内容,内容包括作者名称、发表年份、纱布敷料组及银离子敷料组病例数、伤口类型(伤口产生原因)、干预措施、伤口愈合率、愈合时间、换药次数、换药费用。

2.2成本-效果的确定

成本-效果分析是目前市面上应用最多的经济学分析方法,是以特定的临床治疗目的(生理参数、功能状态、增寿年等)为衡量指标,计算不同方案或疗法的每单位治疗效果所用的成本。成本-效果分析采用成本-效果比和增量成本-效果比来表示。成本-效果比计算每产生1%愈合率,银离子敷料组和纱布敷料组需要付出的成本,即成本-效果比C/E=成本/效果,C表示成本,E表示效果。C/E的结果小说明需要产生1%愈合率的成本低,则该试验的方法更有益。反之,说明成本高。增量成本-效果比计算每产生1%愈合率,银离子敷料组比纱布敷料组需要多付出的成本,即ΔC/E=增加的成本/增加的效果=(银离子敷料成本-纱布敷料成本)/(银离子敷料效果-纱布敷料效果)。该值主要比较的是每增加1%愈合率,银离子组比纱布敷料组需要多付出的成本。

由于除了烧烫伤的患者可以入院治疗,其他慢性创面的患者大部分都要在门诊接受治疗,因此本研究从患者角度出发,以治愈率为衡量指标,利用研究中已有数据计算患者治疗的成本-效果。

2.2.1效果的确定

Meta分析的入组研究中银离子敷料以及纱布敷料组入组患者总数及有效率作用两组的效果。利用2比较发生率,检验水准α=0.05

2.2.2成本的确定

利用换药花费Meta分析中权重占比最高的一项研究作为成本的基准值。

3研究结果

3.1文献检索及质量评价


检索到文献共525篇,其中中文文献362篇,英文文献163篇。核对后去除重复文231篇,综述及制备工艺类文章156篇,患者为儿童、肿瘤患者的62篇,纱布敷料组为非油纱的48篇,无法获得原文的4篇,结局指标不符合标准的10篇,最后纳入研究的共有14篇文献。

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纳入文献均来自中国(如表1),其中纱布敷料组均为纱布或凡士林纱布,银离子敷料组为银离子敷料,银离子敷料来自不同厂家,比较关系均为直接比较。

纳入的9篇文献的治疗等级均为低质量文献,有8篇文献[3-5,7-11]提及采用随机方法,有1篇文献(贺万强,2016[6])描述了具体的随机方法。9篇文献[3-11]均未提及随机化隐藏、盲法。所有数据显示数据均完整,没有撤出与退出病例数。9篇[3-11]提示纳入患者组间无统计学差异,具有可比性。

3.2Meta分析结果

3.2.1伤口愈合率


对结局指标中含有伤口愈合率的研究进行汇总分析,一共纳入9个研究[3-11],总患者数687人,银离子敷料组347人,纱布敷料组340人。银离子敷料组采用银离子敷料,纱布敷料组采用纱布敷料或凡士林纱布敷料。同质性检验显示各组间异质性低(P=0.98,I2=0%)采用固定效应模型进行分析,结果可见银离子敷料组伤口愈合率显著高于纱布敷料组(OR=0.13 95%Cl(0.07,0.24)P<0.00001)。

3.2.2伤口愈合时间

对结局指标中含有伤口愈合时间的研究进行汇总分析,一共纳入3个研究,总患者数262人,银离子敷料组132人,纱布敷料组130人。银离子敷料组采用银离子敷料,纱布敷料组采用纱布敷料或凡士林纱布敷料。同质性检验显示各组间异质性高(P<0.00001,I2=95%)采用随机效应模型进行分析,结果可见银离子敷料组伤口愈合时间显著高于纱布敷料组(MD=-11.25,95%Cl(-21.56,-0.94)P=0.03)。

3.2.3换药次数

对结局指标中含有换药次数的研究进行汇总分析,一共纳入4个研究,总患者数265人,银离子敷料组135人,纱布敷料组130人。银离子敷料组采用银离子敷料,纱布敷料组采用纱布敷料或凡士林纱布敷料。同质性检验显示各组间异质性高(P<0.00001,I2=96%)采用随机效应模型进行分析,结果可见银离子敷料组伤口愈合时间显著高于纱布敷料组(MD=-15.62,95%Cl(-16.10,-15.14)P<0.00001)。

3.2.4换药费用

对结局指标中含有伤口愈合时间的研究进行汇总分析,一共纳入4个研究,总患者数265人,银离子敷料组135人,纱布敷料组130人。银离子敷料组采用银离子敷料,纱布敷料组采用纱布敷料或凡士林纱布敷料。同质性检验显示各组间异质性低(P=0.83,I2=0%)采用固定效应模型进行分析,结果可见纱布敷料组费用低(MD=51.08,95%Cl(49.10,53.05)P<0.00001)。

3.2.5敏感性分析

总有效率一项随机效应模型和固定效应模型未见明显差异,剔除文献任何一项研究,异质性结果都没有明显变化。总体分析结果敏感性较低,结果可信。伤口愈合时间一项,剔除陈新婵[7]的研究后,异质性明显下降(P=0.92 I2=0%)说明伤口愈合时间异质性主要来源于该研究。逐一剔除单项研究后,对余下的研究进行Meta分析,发现统计分析量均未发生明显变化,说明分析结果敏感性较低,结果可信。换药次数一项,剔除陈晓琳[8]的研究后,异质性明显下降(P=0.46 I2=0%)说明伤口愈合时间异质性主要来源于该研究。逐一剔除单项研究后,对余下的研究进行Meta分析,发现统计分析量均未发生明显变化,说明分析结果敏感性较低,结果可信。换药费用一项随机效应模型和固定效应模型未见明显差异,剔除文献任何一项研究,异质性结果都没有明显变化。总体分析结果敏感性较低,结果可信。

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3.3成本-效果分析

3.3.1发生率χ2检验结果



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3.3.2成本确定

采用换药费用中权重占比最高的文献中的叶世明2014[9]数据

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3.3.3成本-效果分析

成本效果(C/E)=敷料费用/有效率增量成本效果(ΔC/E)=增加的成本/增加的效果=(银离子敷料成本-纱布敷料成本)/(银离子敷料效果-纱布敷料效果)

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通过表4结果我们可以看到,银离子敷料组的成本效果比为10.59元,纱布敷料组的成本效果比为12.66元,即每产生1%的效果,银离子敷料组所需的成本(10.59元)低于纱布敷料组(12.66元)。通过Meta分析结果可知,银离子敷料组的有效率、伤口愈合时间、换药次数均优于纱布敷料组。因此根据本研究中入组的数据可知,银离子敷料组的成本-效果比更优。每增加1%有效率,银离子敷料组比纱布敷料组需要多付出2.58元成本。

4结论与讨论

随着目前伤口治疗领域的发展,伤口敷料的种类越来越多,应用于不同的伤口为伤口治疗提供了更多的方便。然而技术的提高带来的是医疗费用的上涨,而医疗费用又是最近几年国家正在管控的一个重要方面。因此寻求一个更经济、高效的方法使患者能快的治愈并能降低治疗费用的方案是各位临床工作人员都迫切需要的。在临床工作人员中常常会产生如此的困惑,想给患者推荐好的治疗方案,患者却往往不接受,患者更关注的是单片或单次换药的成本,临床工作人员也不能给出更有力的证据证明不同方案治疗的成本-效果。

本文主要研究银离子敷料在伤口敷料治疗过程中的经济效益情况,通过本研究发现,银离子敷料组的成本效果比为10.59元,纱布敷料组的成本效果比为12.66元,即每产生1%的效果,银离子敷料组所需的成本(10.59元)显著低于纱布敷料组(12.66元)(P<0.05)。通过增量成本分析发现,每增加1%有效率,银离子敷料组比纱布敷料组需要多付出2.58元成本。

本研究利用Meta分析考察了银离子在伤口治疗过程中的伤口愈合率、伤口愈合时间以及换药次数方面与纱布敷料相对比的数据,结果证明,银离子敷料组的伤口愈合率、伤口愈合时间以及换药次数均明显优于传统敷料组(P<0.05)。其中在伤口愈合率方面银离子组显著高于纱布敷料组(OR=0.13 95%Cl(0.07,0.24)P<0.00001)。在伤口愈合时间方面银离子敷料组显著高于纱布敷料组(MD=-11.25,95%Cl(-21.56,-0.94)P=0.03)。可见银离子敷料的治疗无论是在伤口愈合率、伤口愈合时间、换药次数及经济效益方面均优于纱布敷料。

由此可见,基于本课题纳入的研究,银离子敷料组对于感染经济效益更好,值得临床应用推广。

参考文献

[1]Winter GD.Formation of the scab and the rate of epithelization of superficial wounds in the skin of the young domestic pig[J].Nature,1962,193:293-294.
[2]C.D.Hinman,H.Maibach.Effect of air exposure and occlusion on experimental human skin wounds[J].Nature,1963,200:377-378.
[3]徐华永.银离子敷料加清创胶治疗糖尿病足疗效观察[J].中华医院感染学杂志,2013,23(3):595-596.
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[5]苏天兰.银离子敷料在感染伤口的应用效果观察[J].贵阳医学院学报,2010,35(4):390-391.
[6]贺万强.银离子敷料治疗糖尿病足溃疡的疗效观察[J].中国循证医学杂志,2016,16(5):510-512.
[7]陈新婵.银离子敷料在糖尿病足感染伤口中的应用及护理[J].护理实践与研究,2016,13(21):133-134.
[8]陈晓林.银离子抗菌敷料在骨科感染伤口中的应用与效果观察[J].现代医药卫生,2016,32(4):599-600.
[9]叶世明.银离子抗菌敷料在感染性压疮护理中的应用[J].吉林医学,2014,35(12):2705.
[10]徐云侠.银离子抗菌敷料在感染性压疮护理中的应用[J].安徽医学,2011,32(7):1010-1012.
[11]赖燕新.银离子抗菌敷料在慢性溃疡性伤口中的应用与效果观察[J].首都食品与医药,2015,10:81-82.

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