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GLT2抑制剂治疗2型糖尿病伴肾损害患者的安全性和有效性的Meta分析论文

发布时间:2020-09-04 16:58:53 文章来源:SCI论文网 我要评论














SCI论文(www.scipaper.net):

摘要:目的分析SGLT2抑制剂治疗2型糖尿病伴肾损害患者的安全性和有效性。方法检索国内外各大资料网站截至2019年6月的公开资料,纳入在2型糖尿病伴肾损害患者中应用SGLT2抑制剂的随机对照试验,对资料质量进行检验,提取有效数据进行Meta分析。结果经过文献收集与筛选,共有5篇文献质量符合研究要求,结果显示SGLT2抑制剂治疗组对于轻度肾损害患者HbA1c、FPG水平改善效果比安慰剂治疗组更佳(P<0.05),降低eGFR的风险更高(P<0.05),且易发生生殖道感染(P<0.05),但其在低血糖、泌尿系统感染、其他不良反应的风险方面与安慰剂组无显著差异(P>0.05)。结论SGLT2抑制剂对于2型糖尿病伴轻度肾损害患者具有较好的治疗效果,中度及以上肾损害患者采用SGLT2抑制剂降糖效果不明显。其引发低血糖、泌尿系统感染及其他不良反应的几率较低。

关键词:GLT2抑制剂;2型糖尿病;肾损害;Meta分析

本文引用格式:张建明.GLT2抑制剂治疗2型糖尿病伴肾损害患者的安全性和有效性的Meta分析[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(102):161-162.

0引言

肾损害是糖尿病患者常易伴发的合并症,其又称糖尿病肾病,是引发终末期肾病的重要病因。临床上对其通常采用降糖药物以延缓肾功能衰退,但应当注意的是,该类药物的安全性与耐受性仍有争议,需要探讨副作用更小、治疗效果更加的治疗方法。近年来,钠-葡萄糖协同转运蛋白(SGLT2)抑制剂的研发为肾损害患者提供了新的治疗选择,其作用靶点是肾脏,对于糖尿病的治疗效果还需要再进行考量[1]。本研究通过全面检索国内外有关的文献报告,运用Meta分析,探讨SGLT2抑制剂治疗糖尿病伴肾损害的安全性与有效性。

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1资料和方法

1.1文献资料


本文纳入的临床试验资料仅包括SGLT2抑制剂在2型糖尿病伴生损害患者中的应用试验,其内容应以鲁格列净、依格列净、达格列净、恩格列净、卡格列净等药物对比安慰剂进行对照,研究患者治疗后的空腹血糖含量(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)及安全性。

文献资料收集方法为计算机检索Embase、PubMed、万方数据库、中国期刊全文数据库、维普数据库等资料网站,收治SGLT2抑制剂治疗2型糖尿病伴生损害的试验资料,英文检索式为Type 2 diabetes mellitus with renal damage and(SGLT2 inhibitor or luseogliptin or ipragliflozin or dapagliflozin or empagliflozin or canagliflozin)and randomized control trial),中文检索式为2型糖尿病伴肾损害+(SGLT2抑制剂、鲁格列净、依格列净、达格列净、恩格列净、卡格列净)+随机对照试验。

1.2文献筛选

研究员依照纳入标准与排除标准独立筛选文献,具体标准如下。

纳入标准:①研究对象为糖尿病伴中度肾损害(eGFR介于30~60 mL·min-1·1.73m2)患者;②在常规治疗基础上添加SGLT2抑制剂,给药按照监管机构设立的标准操作;③比较分析SGLT2抑制剂治疗与安慰剂治疗效果;④治疗结果是观察患者FPG、HbA1c变化;⑤研究设计为随机对照试验。

排除标准:①重复发表的文献报告;②进行中无结果报告的研究;③综述、讲座或评论;④无原始数据且向作者联系无回应;⑤疗程未满16周;⑥样本量不足20例。

1.3资料提取

文献资料由两位研究员进行独立提取并采用偏倚风险评估工具评价其质量,随后进行交叉核对,若存在异议需协商一致,资料提取内容包括:①文献报告题目、来源及发表年份;②试验方法、样本量及设计类型;③患者临床资料及基础指标;④两组治疗措施、药物名称、剂量、给药方法与周期;⑤患者结果指标变化。

1.4统计学方法

研究所涉数据使用Review Manager5.3.3软件进行Meta分析。纳入文献的统计学异质性以卡方检验,若P>0.05,I2<50%,则证明各亚组研究之间无统计学异质性,用固定效应模型分析,P<0.05,I2≥50%则则证明各亚组研究之间存在统计学异质性,用随机效应模型分析。对无法采用Meta合并分析的指标进行描述性分析。

2结果

2.1纳入文献信息


依照文献筛选策略初步检索得到1583篇文献,经过去重、筛选、评价,共有5项研究质量符合要求,可进行Meta分析,各研究主要信息参见参见表1。


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2.2HbA1c、FPG的Meta分析结果

研究均对患者HbA1c及FPG水平进行了报道,其中对于HbA1c水平,各亚组间异质性为I2=92.6%,其存在统计学异质性,采用随机效应模型分析,结果显示SGLT2抑制剂对于轻度、中度肾损害患者HbA1c水平的改善作用优于安慰剂[WMD=-0.36,95%CI(-0.42,-0.23),P<0.05],其对于重度肾损害患者HbA1c水平的改善效果与安慰剂改善效果差异无显著性[WMD=0.50,95%CI(-0.08,1.04),P>0.05]。对于FPG水平,各亚组间异质性为I2=65.6%,其存在统计学异质性,采用随机效应模型分析,结果显示SGLT2抑制剂对于轻度肾损害患者FPG水平的改善作用优于安慰剂[SMD=-1.04,95%CI(-1.77,-0.32),P<0.05],其对于中度及重度肾损害患者FPG水平的改善效果与安慰剂改善效果差异无显著性,其结果分别分[SMD=-0.42,95%CI(-0.98,0.11),P>0.05]、[SMD=-0.65,95%CI(-0.64,0.31),P>0.05]。

2.3安全性的Meta分析结果

结果显示采用SGLT2抑制剂治疗的患者发生低血糖、尿路感染、其他不良反应的几率与安慰剂治疗无显著差异(P>0.05),发生生殖道感染的几率高于安慰剂治疗的患者(P<0.05),中度肾损害患者eGFR降低程度更高(P<0.05)。

3讨论

糖尿病是因遗传与环境因素引发的胰岛素分泌障碍,由于其病程较长,病情发展至其他器官,易出现各种类型的合并症状,其中糖尿病肾病是近年来发病率逐渐上升的重要合并症。该病长期发展,会演变为终末期肾脏病,治疗难度极大,对于患者生命安全造成严重威胁,因此,需要采取相应的治疗措施。

临床上针对糖尿病通常采用传统降糖药物如胰岛素、二甲双胍、磺脲类药物治疗,应当注意是的,胰岛素与磺脲类药物易引发低血糖,而二甲双胍会导致患者乳酸酸中毒,需要探索更为安全、有效的治疗方法。

本研究提出采用SGLT2抑制剂治疗,其通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,从而起到改善血糖含量、降低血压、减轻体重的作用,是治疗肾损害的肾损害的新选择。由于其作用靶点是肾脏,对于糖尿病的治疗效果还需要再进行探讨。本研究通过检索国内外各大资料网站,收集并采集SGLT2治疗糖尿病伴肾损害的资料报道并进行Meta分析,结果显示,采用SGLT2治疗的轻、中度肾损害患者HbA1c水平改善效果比安慰剂治疗的患者更佳(P<0.05),轻度肾损害患者FPG改善效果更佳(P<0.05),且发生低血糖、尿路感染、其他不良反应的几率与安慰剂治疗无显著差异(P>0.05)。

综上所述,对2型糖尿病伴轻度肾损害患者使用SGLT2抑制剂,可以取得较好的疗效和耐受性,其效果随着肾功能下降而下降,对于中、重度肾损害患者无法有效改善血糖,却会加速eGFR下降,不建议用于2型糖尿病伴中、重度肾损害的患者。由于本研究为排除基础用药等因素的影响,还需纳入更多样本、更高质量的资料报道予以验证。

参考文献

[1]王朝云,孙静文,李科标,等.SGLT2抑制剂在2型糖尿病伴中度肾功能损害人群中应用的Meta分析[J].中国新药杂志,2018,27(22):2693-2699.
[2]Haneda M,Seino Y,Inagaki N,et al.Influence of renal function on the 52-week efficacy and safety of the sodium glucose cotransporter 2 inhibitor luseogliflozin in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus[J].Clin Ther,2016,38(1):66-88.
[3]Kashiwagi A,Takahashi H,Ishikawa H,et al.Arandomized,double blind,placebo-controlled study on long-term efficacy and safety of ipragliflozin treatment in patients with type 2 diabetes mellitus and renal impairment:Results of the LANTERN study(Long-term ASP1941 safety evaluation in patients with type 2 diabetes with renal impairment(LANTERN)study[J].Diabetes Obes Metab,2015,17(2):152-160.

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