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华蟾素注射液联合EP方案化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床观察论文(附论文PDF版下载)

发布时间:2018-11-03 15:32:46 文章来源:SCI论文网 我要评论














SCI论文(www.scipaper.net):
 
摘要:目的 观察单纯EP 方案和华蟾素注射液联合EP(顺铂+ 依托泊甙)化疗方案治疗老年晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的效果, 阐明华蟾素注射液对老年晚期 NSCLC 化疗的效果。方法 A 组 (60 例 ) 接受华蟾素注射液 -EP 方案治疗;B 组 (60 例 ) 接受 EP 方案治疗。两组均以每 4 周为一周期,重复 3 个周期。客观疗效与毒性反应按WHO 标准进行评价,生活质量根据临床受益疗效来评价。结果 全组 120 例患者中,无 CR 病例,治疗组 PR 12 例,SD 33 例,PD 15 例;对照组 PR 9 例,SD 24 例,PD27 例。治疗组疾病控制率 (CR+PR+SD)75%,对照组 55%,两组差异有统计学意义,P<0.05。结论 华蟾素注射液联合EP 方案治疗,能提高疾病控制率, 减少不良反应,改善症状,提高老年晚期 NSCLC 的生存质量。

关键词:华蟾素注射液联合 EP;NSCLC; 效果

本文引用格式:尹向前 , 洪汉霞 . 华蟾素注射液联合 EP 方案化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床观察 [J]. 世界最新医学信息文摘 ,2018,18(72):211-212.

Clinical Observation of the Treatment of Elderly Patients with Advanced Non-small Cell lung Cancer with the Combination of EP Injection and Toad Injection
YIN Xiang-qian*, HONG Han-xia*
(Department of oncology, second staff hospital of Wuhan iron and steel (Group) company, Wuhan Hubei)

ABSTRACT: Objective To  observe the efficacies of EP chemotherapy and EP chemotherapy combined with Huanchansu injection  in treatment of advanced non-small cell lung cancer(NSCLC) in elder patients and clarify the essentiality of Huanchansu injection for treating elder patients with advanced NSCLC. Methods Group A (60 cases) was treated with Huanchansu injection-EP regimen, Group B (60 cases) was treated with EP regimen, and both groups were repeatedly treated every 4 weeks for three cycles. Objective response and toxicity were assessed by WHO criteria. QOL was evaluated by clinical benefit response. Results All 120 patients were able to be evaluated for efficacy and adverse effects.There were no complete responses(CR), PR 12 cases, SD 33 cases, PD 15 cases in treatment group; PR 9 cases, SD24 cases, PD 27 cases in the control group.The disease control rate (CR + PR+ SD) of treatment group was 75%, and 55% in the control group, and between the two groups was statistically significant (P<0.05). Conclusion Huanchansu injection combined with EP regimen, can improve the disease control rate, reduce adverse reactions, and improve the quality of life in elder patients with advanced NSCLC.
KEY WORDS: Combination of Chinese toad injection and EP; NSCLC; Effect

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0引言

非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer)是临床上最常见的肺癌类型,且发病率近年来呈现明显增多的态势,因其恶性程度非常高,越来越受到研究者的重视 [1]。但是,由于肺癌的早期诊断率还不是太高,很多病例发现时往往已经到了晚期,绝大多数患者都超过 60 岁 [2],因此,老年晚期非小细胞肺癌往往错过了手术时机,只能选用化疗为主,兼以放疗或免疫等综合疗法。其中,以铂类为基础的联合化疗方案是最为流行、认同度最高的 [3],但在取得一定的疗效同时,对于患者免疫功能的破坏,和对机体的毒副作用也成为临床上的难题。传统中药在调理机体内环境,改善免疫功能方面有独到的作用,近年来有很多研究尝试在肿瘤化疗的同时加入中药联合治疗,但具体的临床疗效并不确切,有些研究结果也明显不同,这些可能和中药的口服途径以及机体对药物的吸收率不同有一定关系 [4-6]。因此,本研究采用华蟾素注射液联合 EP(顺铂+依托泊甙)方案对 60 岁以上的老年晚期NSCLC 患者进行治疗,与单纯的 EP 方案进行比较,探讨华蟾素注射液辅助化疗的效果。

1资料与方法

1.1一般资料
收集我科 2013 年 1 月至 2016 年 12 月的住院患者中,60 岁以上老年晚期 NSCLC 住院患者共计 120 例 ( 其中男 83例,女 37 例,鳞癌 33 例 , 腺癌 87 例 );年龄 45~75 岁,中位年龄 63 岁。所有病例影像学均可见明显病灶兼以病理学确诊为 NSCLC 晚期(Ⅲb或Ⅳ期)。患者病情由两名以上副主任医师判断,预计生存期大于三个月,适合 EP 化疗。所有患者按照随机原则分为实验组(华蟾素注射液+ EP 方案化疗) 和对照组(单纯 EP 方案化疗),经统计学分析,两组患者性别年龄及血生化检查比较无统计学意义(P>0.05)。

1.2治疗方法
对照组采用标准 EP 方案治疗,即顺铂 + 依托泊甙常规化疗。实验组在常规基础上,每天辅以华蟾素 20mL+5% GS500  m,缓慢静脉注射。视临床情况予以其余对症治疗(治疗所用顺铂和依托泊甙均选用江苏豪森药业股份有限公司产品,常规用量)。所有治疗四周为一周期,三个周期后,以疾病控制率 (clinical benefit rate,CBR) 为指标评价治疗效果。

1.3疗效及毒副反应评价
疗效评价主要选取近期疗效比较,具体按 Recist 实体瘤评价标准 [1] 评价疗效 , 分为完全缓解 (CR)、部分缓解 (PR)、稳定 (SD) 和进展 (PD), 以 CR+PR 为有效率 (RR),CR+PR+SD为疾病控制率 (clinical benefit rate,CBR)。急性和亚急性不良反应按 NCI 常见毒性分级标准 (CTC2.0) 评定 [1]。

1.4统计学方法
数据以 SPSS 19.0 统计软件进行统计处理。用 2 检验比较不同因素在疾病控制率方面差异性。用 Log-rank 检验分析差异。检验水准 a=0.05。

2结果

所有患者均顺利完成 3 个周期的治疗,无死亡及其它原因的流失。两组患者化疗后均出现血细胞数减少,口腔炎症, 血肌酐升高等不良反应,但在发生率和反应程度方面无明显差异。疗效比较则显示,实验组 PR 15 例,SD 32 例,PD 13 例;对照组 PR9 例,SD 22 例,PD 29 例。治疗组与对照组的 RR 分别为 25%(15/60) 和 15%(9/60),2=0.199,P=0.538,差异无统计学意义,P>0.05。而两组的 CBR 分别为 78%(47/60) 和52%(31/60),2=4.143,P=0.027, 差异有统计学意义 ,P<0.05。

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3讨论

老年中晚期肺癌患者,由于失去了手术时机,目前的治疗方案主要是以延长生存时间和改善临床症状为目的。但由于老年患者机体代谢功能减退,药物耐受性和代谢能力减退,副反应又限制了化疗的剂量和疗效。如何改良化疗方案成为研究的热门和难点,这方面,传统中医药在化疗的辅助上凸显了极其重要的作用和广泛的研究前景。

在众多中药制剂中,华蟾素注射液已经显示了安全可靠的疗效。华蟾素注射液是以中华大蟾蜍的阴干全皮为主要原料制成的中成药制剂。蟾蜍是传统中药,具有“辛凉、有小毒,能解毒消肿,破癥坚血,除胀定痛”之功效。其有效成分包括以华蟾素为代表的二羟蟾毒乙烯酸内酯、甾烯类、吲哚类生物碱等成分,在传统的镇痛,强心,调节呼吸等作用的基础上,最新的研究表明其有明显的抗肿瘤作用,尤其在抑制肿瘤实质增殖,诱导凋亡以及抑制肿瘤血管增生和肿瘤转移方面作用显著 [7-9]。

本研究也证实,在老年晚期 NSCLC 患者的 EP 化疗过程中,联合华蟾素注射液 , 能有效提高化疗效果,为改善患者症状,提高生存质量和延长生存时间提供了新的思路。

参考文献:

[1]王莉新 , 吴文斌 , 朱诗国 .FBXL20 对人非小细胞肺癌 A549 细胞生长的影响 [J]. 第三军医大学学报 ,2018,40(9):795-800.
[2]方立萍 , 吴紫权 , 乔京京 , 等 . 吉西他滨单药治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床观察 [J]. 中华全科医学,2010,8(5):562-563.
[3]王莉新 , 吴文斌 , 朱诗国 . 非小细胞肺癌免疫治疗的策略与展望 [J]. 现代免疫学 ,2018,3:P247-251
[4]熊良庚, 李琳琳. 华蟾素联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察[J]. 实用肿瘤学杂志 ,2005,19(4):294-296.
[5]于海英, 高绍英, 郝云霞.TP 方案联合华蟾素治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察 [J]. 实用肿瘤学杂志,2012,27(1):55-57.
[6]李新权 , 鲍英春 , 张洪玉 . 华蟾素注射液联合化疗治疗中晚期肺癌临床研究 [J]. 现代肿瘤医学 ,2009,17(1):60-61.
[7]罗川 , 高波 , 边宝林 , 等 . 华蟾素注射液治疗肺癌的系统评价 [J]. 中国实验方剂学杂志 , 2016,22(8): 208-214 .
[8]尹宜海, 刘霞, 张守成. 华蟾素联合三氧化二砷对结肠癌细胞的作用[J]. 江苏医药 , 2017 ,43(15):1062-1066.
[9]杨兴肖 , 马鸣 , 单保恩 , 等 . 华蟾素注射液对人食管癌细胞增殖、侵袭和化疗敏感性的影响及其机制 [J]. 癌变·畸变·突变 ,2017,29(2):96-101.

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